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                            法規(guī)認(rèn)證
                            
                        
                          
                        
                          REGULATORY CERTIFICATION
                          
                      
                          
                    
                          
                
                          
            
                          
        
                          
    
                          

                          
 
                          


 
                          

 
                          

                          
    
                          
    
                          
    

                          
    FDA審計(jì)

                          
    

                          
    
                          

                          
    
                           
                          


                          美國(guó)一直是MFCI重要的產(chǎn)品市場(chǎng)，食品藥品監(jiān)督管理局FDA審計(jì)是行業(yè)公認(rèn)最具權(quán)威性的認(rèn)證。2007年開(kāi)始向向美國(guó)FDA遞交DMF文件，2014年美豐工廠通過(guò)FDA首次審計(jì)。
                          


                          目前GMP體系均符合ICH Q7要求,同時(shí)每年兩次內(nèi)審確保GMP體系持續(xù)改進(jìn)。2016年湖北美凱通過(guò)FDA第二次審計(jì)。
                          


                           
                          


                           
                          


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